《抗生素效价测定仪》征求意见稿
- 2015/8/18 11:01:02 41929
- 来源：全国生物计量技术委员会
遵从JJF1071-2010《国家计量校准规范编写规则》的要求，此规范架构上包括封面、扉页、目录、引言、范围、引用文件、概述、计量特性、校准条件、校准项目和校准方法、校准结果表达、复校时间间隔、附录几个部分。其中，根据抗生素效价测定仪的结构及特点、抗生素效价测定仪在实际中的应用和仪器生产厂家提供的信息，确定抗生素效价测定仪的计量特性；计量特性确定过程中也参照了现行有效的规程/规范如JJG861-2007《酶标分析仪》、JJF1101-2003《环境试验设备温度、湿度校准规范》中的计量特性指标。
抗生素微生物检定法是通过检测抗生素对微生物的抑制作用，计算抗生素活性（效价）的方法，分为管碟法和浊度法。管碟法是利用抗生素在琼脂培养基内的扩散作用，比较标准品与供试品两者对接种的试验菌产生抑菌圈的大小，以测定供试品效价。浊度法是利用抗生素在液体培养基中对试验菌生长的抑制作用，通过测定培养后液体培养基吸光度值的大小，比较标准品与供试品对试验菌生长抑制程度，以测定供试品效价。
鉴于浊度法仪器生产厂家较少，使用单位不多的现状，起草小组向仪器主要生产厂家北京威锋技术开发公司等公司调研。根据调研结果，结合药典的要求，以仪器吸光度测量部分和控温部分为主要的校准项目。
此次主要起草单位为河南省计量科学研究院，其近年来一直开展管碟法仪器的校准，校准标准器齐全，校准方法完善。
详情请见附件。
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